257 Millionen US-Dollar zivilrechtliche Einigung mit Wyeth über die ungesetzliche Vermarktung von Rapamune

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Anonim

Die führende Whistleblower-Anwaltskanzlei Grant & Eisenhofer PA vertrat zwei wichtige Whistleblower hinter einem Streit zwischen Wyeth Pharmaceuticals, einer Tochtergesellschaft von Pfizer, und dem US-Justizministerium, der aus angeblichen Marketingmissbräuchen des starken Immunsuppressivums Rapamune von Wyeth stammt. Der Fall wurde ursprünglich von Grant & Eisenhofer Kunden Marlene Sandler und Scott Paris, die beide Handelsvertreter für das Unternehmen waren, gebracht.

Diese Blockbuster-Regelung des Whistleblower-Falles wurde ursprünglich vom Justizministerium in die Wege geleitet, erhob 2010 jedoch den Zorn eines Congressional Oversight Committee.

Der Fall, der 2005 im US-Bezirksgericht für den Eastern District of Pennsylvania unter Siegel eingereicht wurde, führte zu einer Untersuchung durch das Justizministerium und mehrere Staaten zu missbräuchlichen Marketingpraktiken im Zusammenhang mit Rapamune, die in erster Linie von der FDA für Personen nach Nierentransplantationen genehmigt wurde um dem Körper zu helfen, Organabstoßung zu verhindern. Am 3. Dezember 2006 reichte das DOJ eine förmliche Mitteilung ein, in der der östliche Distrikt sich weigerte, in den Fall einzugreifen.

Grant & Eisenhofer haben den Fall weiter vorangetrieben und am 24. Mai 2010 im Namen der Whistleblower eine geänderte Beschwerde eingereicht, die eine förmliche Untersuchung des Ausschusses des US-Repräsentantenhauses zu Fragen der Aufsicht und Regierungsreform unter dem Vorsitz des US-Repräsentanten angestoßen hat Edolphus Städte.

Am 21. September 2010 intervenierte das Justizministerium in dem Fall und übertrug es an das US-Bezirksgericht für den Westbezirk von Oklahoma in Oklahoma City, wo eine Untersuchung bezüglich der Ansprüche eines dritten Whistleblower eingeleitet wurde.

In der Vergleichsvereinbarung wird auf den breiten Geltungsbereich der angeblichen rechtswidrigen Vermarktung von Rapamune von Wyeth über ein Jahrzehnt zwischen September 1999 und Dezember 2011 hingewiesen:

Wyeth (a) förderte wissentlich den Verkauf und die Verwendung von Rapamune für Anwendungen, für die es nicht von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassen wurde, einschließlich zur Verwendung in Verbindung mit Patienten mit einer anderen Organtransplantation als Nierentransplantationspatienten waren keine medizinisch akzeptierten Indikationen (wie in 42 USC § 1396r-8 (k) (6) definiert) und wurden nicht von Medicare, Medicaid und anderen Bundesgesundheitsprogrammen abgedeckt; und (b) wissentlich den Verkauf und die Verwendung von Rapamune in nicht von der FDA zugelassenen Behandlungsschemata gefördert hat, einschließlich der Verwendung von Rapamune bei Transplantationspatienten, die ein anderes Immunsuppressivum vor der Anwendung von Rapamune und Rapamune in Kombination mit bestimmten Arten von andere Produkte als Cyclosporin und Kortikosteroide.

Frau Sandler und Herr Paris wurden von Grant & Eisenhofer Direktor Reuben Guttman und Senior Counsel Traci Buschner vertreten. Herr Guttman ist einer der herausragendsten Whistleblower-Anwälte des Landes. Er vertritt Einzelpersonen in einigen der größten Fälle von Pharma- und Finanzdienstleistungen.

"Die Pfizer-Tochter Wyeth schließt sich einer Parade von anderen Pharma-Giganten an, um sich schuldig zu bekennen und beträchtliche Strafen für die illegale Vermarktung ihrer Medikamente zu zahlen", sagte Guttman. "Die Missbräuche im Zusammenhang mit der illegalen Vermarktung von Rapamune stellen ein beunruhigendes Porträt dar. Die Führung von Wyeth stellte eine sehr verletzliche Patientenpopulation einem ernsthaften Gesundheitsrisiko aus. Die Enthüllung derjenigen, die die Arzneimittelhersteller zur Heilung auf ein höheres Risiko verpflichtet haben, verdient sofortige Überwachung durch den Kongress Der Kongress soll handeln. "

Herr Guttman fuhr fort: "In den letzten fünf Jahren haben mindestens ein halbes Dutzend Pharma-Giganten Bußgelder für Verhaltensweisen gezahlt, die den Patienten Schaden zufügen, doch niemand wurde zur Rechenschaft gezogen. Unser Land kann sich die Ausgaben nicht mehr leisten Drogen, die nicht funktionieren, zusätzlichen Schaden verursachen und das Land mit der langfristigen Verpflichtung zur Zahlung der medizinischen Versorgung von Opfern belasten Diese Fälle werden in Dollar ausgedrückt, aber sie betreffen eher Verhaltensweisen, die sich auf Patienten und Steuerzahler auswirken. "