Chemotherapie verlängert das Leben bei Prostatakrebs

Informationen zur Chemotherapie (March 2019).

Anonim

Erste Beweise, dass Chemotherapie das Leben bei fortgeschrittenem Prostatakrebs verlängert

Schlüsselwörter Prostatakrebs, Docetaxel (Taxotere®), Chemotherapie. (Definitionen vieler Begriffe im Zusammenhang mit Krebs finden Sie im MedTerms-Wörterbuch.)

Zusammenfassung Chemotherapieschemata, die das Medikament Docetaxel enthalten, verlängern bei Patienten mit fortgeschrittenem Prostatakrebs, die nicht mehr auf Hormontherapie ansprechen, die mediane Überlebenszeit um zwei bis drei Monate, wie zwei große Phase-III-Studien gezeigt haben. Dies sind die ersten klinischen Studien, die zeigen, dass eine Chemotherapie das Überleben bei fortgeschrittenem Prostatakrebs verbessern kann.

Jahrestagung der American Society of Clinical Oncology, New Orleans, 7. Juni 2004. Die endgültigen Ergebnisse wurden anschließend in der Ausgabe des New England Journal of Medicine vom 7. Oktober 2004 veröffentlicht (Links zu den Zusammenfassungen der Zeitschrift, unten).

Hintergrund Therapien, die den Körperspiegel des männlichen Sexualhormons Testosteron senken, das das Wachstum von Prostatakrebs fördert, sind die Hauptstütze der Behandlung von Prostatakrebs, die sich auf andere Organe ausgebreitet hat. Viele Patienten hören jedoch nach zwei bis drei Behandlungsjahren auf, auf Hormontherapien zu reagieren. Derzeit gibt es keine wirksame Therapie für fortgeschrittenen Prostatakrebs, der nicht mehr auf die Hormontherapie anspricht.

Die Chemotherapie mit den Medikamenten Prednison und Mitoxantron reduziert nachweislich Schmerzen bei Männern mit fortgeschrittenem Prostatakrebs, der sich auf die Knochen ausgebreitet hat, aber dieses Regime hilft Patienten nicht, länger zu leben. Mehrere frühere Studien mit verschiedenen Chemotherapieschemata hatten es versäumt, ein Medikament oder eine Kombination von Arzneimitteln zu identifizieren, die das Überleben der Patienten verlängerten.

Studie 1 (Southwest Oncology Group und andere) Diese Studie (siehe Zusammenfassung der Zeitschrift) umfasste 770 Männer mit fortgeschrittenem Prostatakrebs, die nicht länger auf eine Hormontherapie ansprachen. Die Männer wurden randomisiert einer Behandlung mit den Medikamenten Docetaxel und Estramustin oder mit Prednison und Mitoxantron zugeteilt. Die letztgenannte Behandlung ist die einzige gegenwärtig zugelassene Behandlung für Prostatakrebspatienten an diesem Punkt ihrer Erkrankung.

Der Versuch wurde von einer Reihe von kooperativen Gruppen durchgeführt, die vom National Cancer Institute unter der Leitung der Southwest Oncology Group (SWOG) gesponsert wurden.

Studie 1 Ergebnisse Nach einer medianen Nachbeobachtungszeit von 32 Monaten lebten Männer, die Docetaxel und Estramustin erhielten, über einen Median von 18 Monaten. Im Gegensatz dazu lebten Männer, die mit Prednison und Mitoxantron behandelt wurden, durchschnittlich 16 Monate lang, sagte einer der leitenden Forscher, Daniel Petrylak, MD, von der Columbia University in New York. Das Fortschreiten der Krankheit wurde bei Patienten, die mit Docetaxel und Estramustin behandelt wurden, um das Doppelte verlängert (sechs Monate im Vergleich zu drei Monaten).

Schwerwiegende Nebenwirkungen - insbesondere Magen- und Herzprobleme - traten häufiger in der Docetaxel / Estramustin-Gruppe auf. Die Anzahl der Todesfälle von Patienten aufgrund von Nebenwirkungen auf die Chemotherapie war jedoch in beiden Gruppen ungefähr gleich.

Das Niveau des Prostata-spezifischen Antigens (PSA) - eines Enzyms, das bei Männern mit Prostatakrebs erhöht sein kann - nahm bei mit Docetaxel / Estramustin behandelten Patienten stärker ab als bei Patienten mit Standardtherapie, fügte Petrylak hinzu.

Studie 2 (Aventis Pharmaceuticals, Inc.) Diese Studie (siehe Zusammenfassung der Zeitschrift) umfasste 1.006 Männer in den Vereinigten Staaten, Kanada, Europa und Lateinamerika. Wie bei der SWOG-Studie hatten alle Teilnehmer einen fortgeschrittenen Prostatakrebs, der auf die Hormontherapie nicht mehr ansprach. Die Männer wurden zufällig einer von drei Behandlungsgruppen zugeordnet:

  • Eine Gruppe erhielt wöchentliche Dosen der Medikamente Prednison und Docetaxel.
  • Eine zweite Gruppe erhielt alle drei Wochen eine höhere Dosis Docetaxel plus Prednison.
  • Eine dritte Gruppe erhielt die Standardbehandlung von Prednison und Mitoxantron alle drei Wochen.

Diese Studie wurde von Aventis Pharmaceuticals, Inc. unterstützt, die Docetaxel herstellt.

Ergebnisse der Studie 2 Die Patienten wurden über einen Median von 20, 7 Monaten beobachtet. Diejenigen, die Docetaxel und Prednison in dreiwöchigen Abständen erhielten, überlebten einen Median von 18, 9 Monaten. Im Gegensatz dazu betrug das mediane Überleben für Patienten, die wöchentlich mit Docetaxel und Prednison behandelt wurden, 17, 4 Monate. Patienten, die mit Prednison und Mitoxantron behandelt wurden, lebten durchschnittlich 16, 5 Monate.

Mehr Patienten bei der dreiwöchigen Docetaxel / Prednison-Therapie erlitten niedrige Leukozytenzahlen; Nichtsdestotrotz waren ihre Infektionsraten und Müdigkeit vergleichbar mit denen der anderen Gruppen.

Wie in Studie 1, wiesen mehr Patienten in den Gruppen, die mit Docetaxel behandelt wurden, einen Abfall ihres PSA-Spiegels im Vergleich zur Prednison- und Mitoxantron-Gruppe auf, sagte Hauptforscher Mario Eisenberger, MD, von der Johns Hopkins Universität in Baltimore.

Auf der Grundlage der Ergebnisse dieser Studie hat die US-amerikanische Food and Drug Administration kürzlich Docetaxel in Kombination mit Prednison zur Behandlung von fortgeschrittenem Prostatakrebs zugelassen, der nicht länger auf eine Hormontherapie anspricht. Die SWOG-Studie (Studie 1) lieferte zusätzliche Daten zur Unterstützung der Zulassung.

Einschränkungen Während der Diskussion auf der ASCO-Präsentation, Bruce J. Roth, MD, von Vanderbilt-Ingram Cancer Center warnte, dass die Ergebnisse "nicht die routinemäßige Verwendung von Chemotherapie bei weniger fortgeschrittenem Prostatakrebs unterstützen."

Kommentar Ob eine frühere Anwendung einer Chemotherapie das Überleben bei Patienten in einem weniger fortgeschrittenen Stadium ihrer Erkrankung verlängern kann, wird in mehreren klinischen Phase-III-Studien untersucht, in denen derzeit Teilnehmer aufgenommen werden.

Als Ergebnis dieser Ergebnisse, "Docetaxel ist definitiv ein neuer Standard der Pflege" für Patienten mit fortgeschrittenem Prostatakrebs, die resistent gegen Hormontherapie ist, sagte Petrylak.

"Diese Ergebnisse sind ein Grund zum Feiern sowie für Zukunftsoptimismus", ergänzte Eisenberger. Sie beruhigten Bedenken, dass fortgeschrittener Prostatakrebs nicht auf eine Chemotherapie ansprechen würde, sagte er. Bei einer extrem schweren Krankheit wie fortgeschrittenem Prostatakrebs, fügte er hinzu, müsse eine Behandlung sehr wirksam sein, um eine zwei- bis dreimonatige Verlängerung des medianen Überlebens zu erreichen. Quelle: National Institutes of Health,